Ein ISO 9001 Logo auf der Website eines Lieferanten sagt fast nichts aus — das Zertifikat könnte abgelaufen sein, für eine andere Produktlinie gelten oder von einer nicht akkreditierten Stelle ausgestellt worden sein. Diese 12-Punkte-Checkliste nutzen professionelle Beschaffungsteams, bevor sie die erste Bestellung für technische Kunststoffe aufgeben. Gehen Sie diese Punkte durch, bewerten Sie den Lieferanten und entscheiden Sie, ob Sie ihn für Serienvolumina qualifizieren oder auf Einzelkäufe beschränken.
Warum ISO 9001 allein nicht ausreicht
ISO 9001 zertifiziert, dass der Lieferant über ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem verfügt — sie zertifiziert NICHT das Produkt. Ein Lieferant kann die ISO 9001 besitzen und dennoch inkonsistentes Material liefern, wenn der Geltungsbereich des QMS die für Sie relevante Produktion ausschließt. Verlangen Sie immer einen Scan des Zertifikats, prüfen Sie, ob die ausstellende Stelle IAF-akkreditiert ist, und bestätigen Sie, dass der Geltungsbereich Ihr Produkt abdeckt (z. B. 'Herstellung und CNC-Bearbeitung von technischen Kunststoffen aus UHMWPE und HDPE').
12-Punkte-Checkliste vor der Bestellung
Bewerten Sie jeden Punkt mit Bestanden/Bedingt/Nicht bestanden. 10+ Bestanden = qualifizieren; 7-9 = bedingt mit Audit; <7 = ablehnen.
| # | Was zu prüfen ist | Was anzufordern ist | Akzeptable Antwort |
|---|---|---|---|
| 1 | ISO 9001 Zertifikat (aktuell, mit Geltungsbereich) | Gescantes Zertifikat + Geltungsbereichserklärung | Zertifikat < 3 Jahre alt, Geltungsbereich umfasst Ihr Produkt, IAF-akkreditierte Stelle |
| 2 | Material Test Report (MTR) pro Charge | Beispiel-MTR einer aktuellen Lieferung | Dichte, MW-Klasse, Chargennummer, ISO 9001 Prüfabnahme |
| 3 | Deklaration von Dichte und Molekulargewichtsklasse | Spezifikationsblatt + MTR-Probe | Dichte 0,93–0,94 g/cm³ für PE-1000; MW ≥3,1×10⁶ g/mol deklariert |
| 4 | FDA / EU 10/2011 für Lebensmittelkontakt | Konformitätserklärung auf Firmenbriefbogen | Bezugnahme auf FDA 21 CFR 177.1520 + EU-Verordnung 10/2011 |
| 5 | RoHS / REACH SVHC Konformität | RoHS-Konformitätserklärung + REACH SVHC Erklärung | Aktuelles Datum der SVHC-Liste (wird 2× jährlich aktualisiert), keine gelisteten Stoffe über 0,1 % w/w |
| 6 | Chargenrückverfolgbarkeit via Schmelzennummer | Beispiel für Chargenetikett + Rückverfolgbarkeitsverfahren | Schmelzennummer auf jeder Platte aufgedruckt, in Versanddokumenten festgehalten |
| 7 | CoA (Certificate of Analysis) bei Lieferung | Bestätigung, dass CoA der Ware beiliegt | CoA pro Charge, mit Ergebnissen vs. Spezifikation, vom QC-Manager unterzeichnet |
| 8 | Toleranzangabe auf Zuschnittplatten | Zuschnittmuster mit Toleranzangaben | DIN 16742 TG6 oder gleichwertig angegeben; keine vagen Formulierungen wie 'Branchenstandard' |
| 9 | CNC-Toleranzklasse (DIN 16742) | Beispiel eines bearbeiteten Teils mit FAIR | TG6 Standard, TG5 auf Anfrage; Erstmusterprüfbericht (FAIR) pro Teil |
| 10 | Verpackung und Feuchtigkeitsschutz | Packliste + Foto der Verpackung | Versiegelte Kunststofffolie, Kantenschutz, Trockenmittel für PEEK/PA |
| 11 | Schriftliche Lieferzeitgarantie | Angebot mit Lieferzeit + Pönaleklausel bei Lieferverzug | Lieferzeit in Werktagen ab Bestelleingang angegeben; Pönaleklausel akzeptabel |
| 12 | Klarheit der Incoterms (FOB / CIF / DDP) | Angebot mit Bezugnahme auf Incoterms 2020 | Konkreter Hafen benannt (FOB Qingdao); Zuständigkeiten klar geregelt |
Beispiel für CoA und MTR, die Sie erhalten sollten
Ein ordnungsgemäßer Material Test Report (MTR) umfasst eine Seite pro Charge und enthält: Name des Lieferanten, Produktbeschreibung, Chargennummer, Prüfdatum, Dichte (ISO 1183), Deklaration der Molekulargewichtsklasse, Zugfestigkeit (ISO 527), Kerbschlagzähigkeit (ISO 179 Charpy), Verschleißindex (ISO 15527) und Unterschrift des Prüfers. Ein Analysezertifikat (CoA) liegt jeder Bestellung bei und verweist unter Angabe der Chargennummer auf den entsprechenden MTR. Beide Dokumente sind Teil der standardmäßigen ISO 9001 Aufbewahrungspflicht für Qualitätsaufzeichnungen — ein Lieferant, der sie auf Anfrage nicht vorlegen kann, fällt bei Punkt 7 dieser Checkliste durch.
Häufig gestellte Fragen
Wie überprüfe ich, ob das ISO 9001 Zertifikat echt ist?
Überprüfen Sie die Website der ausstellenden Stelle anhand der Zertifikatsnummer. Große IAF-akkreditierte Stellen (TÜV, SGS, Bureau Veritas, BSI, DNV) verfügen alle über öffentliche Suchwerkzeuge. Lehnen Sie Zertifikate unbekannter Stellen ab — gefälschte Zertifikate sind keine Seltenheit.
Was ist, wenn der Lieferant die Zusendung eines Muster-MTR verweigert?
Lehnen Sie sofort ab. Das Zurückhalten des MTR ist ein Warnsignal — entweder existiert kein QMS oder das Produkt entspricht nicht der Spezifikation. Ein seriöser ISO 9001 Lieferant stellt innerhalb von 24 Stunden einen geschwärzten Muster-MTR zur Verfügung.
Benötige ich alle 12 Punkte für eine Musterbestellung?
Für ein Muster (1–10 Stück) sind die Punkte 1, 2, 4 (bei Lebensmittelkontakt), 7 und 12 wesentlich. Die vollständige Checkliste gilt vor der ersten Serienbestellung.
Sind diese Anforderungen spezifisch für UHMWPE?
Die Punkte 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 gelten für alle technischen Kunststoffe. Punkt 3 (Dichte/MW) ist UHMWPE-spezifisch. Punkt 4 (FDA) gilt bei Lebensmittelkontakt. Ersetzen Sie bei PEEK, PTFE, PA, POM die entsprechenden Normen.
Wie lange sollte ich MTR und CoA aufbewahren?
Mindestens für die Lebensdauer der Anlage, in der das Teil verwendet wird. Bei Druckbehältern, Lebensmittelanlagen und Pharma-Equipment: 10 Jahre ab der letzten Lieferung, gemäß typischen regulatorischen Anforderungen.