Un logo ISO 9001 sul sito web del fornitore non dice quasi nulla: il certificato potrebbe essere scaduto, limitato a una linea di prodotti diversa o emesso da un organismo non accreditato. Questa checklist in 12 punti è ciò che utilizzano i team di approvvigionamento seri prima di emettere il primo ordine d'acquisto per le plastiche tecniche. Consultatela, assegnate un punteggio al fornitore e decidete se qualificarlo per i volumi di produzione o limitarlo ad acquisti spot.
Perché la sola certificazione ISO 9001 non è sufficiente
La norma ISO 9001 certifica che il fornitore dispone di un sistema di gestione della qualità (SGQ) documentato, NON certifica il prodotto. Un fornitore può essere in possesso della ISO 9001 e spedire materiale non conforme se l'ambito del SGQ esclude la produzione che vi interessa. Chiedete sempre la scansione del certificato, verificate che l'ente emittente sia accreditato IAF e confermate che l'ambito copra il vostro prodotto (ad esempio, 'produzione e lavorazione CNC di plastiche tecniche UHMWPE e HDPE').
Checklist pre-ordine in 12 punti
Assegnate a ogni voce un punteggio: Superato/Condizionato/Non superato. 10+ Superato = qualificato; 7-9 = condizionato con audit; <7 = rifiutato.
| # | Cosa verificare | Cosa richiedere | Risposta accettabile |
|---|---|---|---|
| 1 | Certificato ISO 9001 (attuale, con ambito definito) | Certificato scansionato + dichiarazione dell'ambito | Certificato < 3 anni, l'ambito include il vostro prodotto, organismo accreditato IAF |
| 2 | Material Test Report (MTR) per lotto | Esempio di MTR da una spedizione recente | Densità, grado MW, numero di colata del lotto, approvazione ispezione ISO 9001 |
| 3 | Dichiarazione della densità e del grado di peso molecolare | Scheda tecnica + campione MTR | Densità 0,93–0,94 g/cm³ per PE-1000; MW ≥3,1×10⁶ g/mol dichiarato |
| 4 | FDA / EU 10/2011 per contatto alimentare | Lettera di conformità su carta intestata | Riferimento a FDA 21 CFR 177.1520 + Regolamento UE 10/2011 |
| 5 | Conformità RoHS / REACH SVHC | Dichiarazione di conformità RoHS + dichiarazione REACH SVHC | Data dell'ultimo elenco SVHC (aggiornato 2 volte l'anno), nessuna sostanza elencata superiore allo 0,1% p/p |
| 6 | Tracciabilità del lotto tramite numero di colata | Esempio di etichetta del lotto + procedura di tracciabilità | Numero di colata stampato su ogni lastra, registrato nei documenti di spedizione |
| 7 | CoA (Certificato di Analisi) alla spedizione | Confermare che il CoA viaggia con la merce | CoA per lotto, con risultati vs specifiche, firmato dal responsabile QC |
| 8 | Dichiarazione di tolleranza sulle lastre tagliate | Campione di lastra tagliata con tolleranze | DIN 16742 TG6 o equivalente dichiarato; nessuna dicitura vaga tipo 'standard di settore' |
| 9 | Classe di tolleranza CNC (DIN 16742) | Esempio di pezzo lavorato con FAIR | Standard TG6, TG5 su richiesta; FAIR (rapporto di ispezione del primo articolo) per pezzo |
| 10 | Imballaggio e protezione dall'umidità | Distinta di imballaggio + foto dell'imballaggio | Pellicola plastica sigillata, protezione dei bordi, essiccante per PEEK/PA |
| 11 | Garanzia dei tempi di consegna per iscritto | Preventivo con tempi di consegna + clausola penale per ritardata consegna | Tempi di consegna indicati in giorni lavorativi dal ricevimento dell'ordine; clausola penale accettabile |
| 12 | Chiarezza Incoterm (FOB / CIF / DDP) | Preventivo con riferimento Incoterms 2020 | Porto specifico nominato (FOB Qingdao); ripartizione delle responsabilità chiaramente indicata |
Esempio di CoA e MTR che dovreste ricevere
Un corretto Material Test Report (MTR) è composto da una pagina per lotto e include: nome del fornitore, descrizione del prodotto, numero di colata del lotto, data del test, densità (ISO 1183), dichiarazione del grado di peso molecolare, resistenza alla trazione (ISO 527), urto con intaglio (ISO 179 Charpy), indice di abrasione (ISO 15527) e firma dell'ispettore. Un Certificato di Analisi (CoA) accompagna ogni ordine d'acquisto e fa riferimento all'MTR pertinente tramite il numero di colata. Entrambi i documenti fanno parte della conservazione standard dei record di qualità ISO 9001: un fornitore che non può produrli su richiesta non supera il punto 7 di questa checklist.
Domande Frequenti
Come faccio a verificare che il certificato ISO 9001 sia autentico?
Controllate il sito web dell'ente emittente utilizzando il numero del certificato. I principali organismi accreditati IAF (TÜV, SGS, Bureau Veritas, BSI, DNV) dispongono tutti di strumenti di ricerca pubblici. Rifiutate i certificati di organismi sconosciuti: i certificati falsi sono comuni.
Cosa succede se il fornitore rifiuta di inviare un esempio di MTR?
Rifiutate immediatamente. Il rifiuto dell'MTR è un campanello d'allarme: o il SGQ non esiste, o il prodotto non è conforme alle specifiche. Un vero fornitore ISO 9001 fornisce un esempio di MTR oscurato entro 24 ore.
Ho bisogno di tutti i 12 punti per un ordine di campionatura?
Per un campione (1–10 pezzi), i punti 1, 2, 4 (se per contatto alimentare), 7 e 12 sono essenziali. La checklist completa si applica prima del primo ordine di produzione.
Questi requisiti sono specifici per l'UHMWPE?
I punti 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 si applicano a tutte le plastiche tecniche. Il punto 3 (densità/MW) è specifico per l'UHMWPE. Il punto 4 (FDA) si applica in caso di contatto alimentare. Sostituire gli standard pertinenti per PEEK, PTFE, PA, POM.
Per quanto tempo devo conservare l'MTR e il CoA?
Minimo: vita utile del bene che utilizza il componente. Per recipienti a pressione, apparecchiature alimentari e farmaceutiche: 10 anni dall'ultima spedizione, come previsto dai tipici requisiti normativi.