Tedarikçinin web sitesindeki bir ISO 9001 logosu size neredeyse hiçbir şey anlatmaz — sertifikanın süresi dolmuş olabilir, farklı bir ürün grubu için kapsam belirlenmiş olabilir veya akredite olmayan bir kuruluş tarafından düzenlenmiş olabilir. Bu 12 maddelik kontrol listesi, ciddi satınalma ekiplerinin mühendislik plastikleri için ilk PO'yu vermeden önce kullandıkları listedir. Üzerinden geçin, tedarikçiyi puanlayın ve onları üretim hacimleri için yetkilendirip yetkilendirmeyeceğinize veya spot alımlarla sınırlayıp sınırlamayacağınıza karar verin.
ISO 9001'in neden tek başına yeterli olmadığı
ISO 9001, tedarikçinin belgelenmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olduğunu onaylar; ürünü onaylamaz. Bir tedarikçi ISO 9001 sahibi olabilir ve KYS kapsamı önemsediğiniz üretimi hariç tutuyorsa tutarsız malzeme gönderebilir. Her zaman sertifika taramasını isteyin, düzenleyen kuruluşun IAF akreditasyonuna sahip olduğunu doğrulayın ve kapsamın ürününüzü kapsadığından emin olun (örn. 'UHMWPE ve HDPE mühendislik plastiklerinin üretimi ve CNC işlemesi').
12 maddelik ön satınalma kontrol listesi
Her bir maddeyi Geçti/Şartlı/Kaldı olarak puanlayın. 10+ Geçti = yetkilendir; 7-9 = denetim ile şartlı; <7 = reddet.
| # | Neyi doğrulamalı | Ne istemeli | Kabul edilebilir cevap |
|---|---|---|---|
| 1 | ISO 9001 sertifikası (güncel, kapsamlı) | Taranmış sertifika + kapsam beyanı | Sertifika 3 yaşından küçük, kapsam ürününüzü içeriyor, IAF akreditasyonlu kuruluş |
| 2 | Parti başına Malzeme Test Raporu (MTR) | Yakın tarihli bir sevkiyattan örnek MTR | Yoğunluk, MW sınıfı, parti ısıl işlem numarası, ISO 9001 muayene onayı |
| 3 | Yoğunluk ve moleküler ağırlık sınıfı beyanı | Şartname sayfası + MTR örneği | PE-1000 için yoğunluk 0,93–0,94 g/cm³; MW ≥3,1×10⁶ g/mol beyan edilmiş |
| 4 | Gıda teması için FDA / EU 10/2011 | Antetli kağıtta uygunluk mektubu | FDA 21 CFR 177.1520 + EU Yönetmeliği 10/2011 referansı |
| 5 | RoHS / REACH SVHC uyumluluğu | RoHS Uygunluk Beyanı + REACH SVHC beyanı | En son SVHC liste tarihi (yılda 2 kez güncellenir), %0,1 w/w üzerinde listelenmiş madde yok |
| 6 | Isıl işlem numarası ile parti izlenebilirliği | Örnek parti etiketi + izlenebilirlik prosedürü | Her levhaya basılmış, sevk belgelerinde kayıtlı ısıl işlem numarası |
| 7 | Sevkiyatta CoA (Analiz Sertifikası) | CoA'nın mallarla birlikte gönderildiğini teyit edin | Parti başına CoA, şartnameye karşı sonuçlar, QC yöneticisi imzalı |
| 8 | Kesilmiş levhalarda tolerans beyanı | Toleransları içeren kesim listesi örneği | DIN 16742 TG6 veya eşdeğeri belirtilmiş; 'endüstri standardı' gibi muğlak ifadeler yok |
| 9 | CNC tolerans sınıfı (DIN 16742) | FAIR içeren örnek işlenmiş parça | TG6 standart, talep üzerine TG5; parça başına FAIR (ilk ürün muayene raporu) |
| 10 | Paketleme ve nem koruması | Çeki listesi + paketleme fotoğrafı | Mühürlü plastik film, kenar koruması, PEEK/PA için kurutucu |
| 11 | Yazılı teslim süresi garantisi | Teslim süresi + geç teslimat ceza maddesi içeren teklif | PO makbuzundan itibaren iş günü cinsinden belirtilen süre; ceza maddesi kabul edilebilir |
| 12 | Incoterm netliği (FOB / CIF / DDP) | Incoterm 2020 referanslı teklif | Belirli liman adı (FOB Qingdao); sorumluluk paylaşımı net bir şekilde belirtilmiş |
Almanız gereken örnek CoA ve MTR
Uygun bir Malzeme Test Raporu (MTR), parti başına bir sayfadır ve şunları içerir: tedarikçi adı, ürün açıklaması, parti ısıl işlem numarası, test tarihi, yoğunluk (ISO 1183), moleküler ağırlık sınıfı beyanı, çekme mukavemeti (ISO 527), çentikli darbe (ISO 179 Charpy), aşınma endeksi (ISO 15527) ve müfettiş imzası. Bir Analiz Sertifikası (CoA) her PO ile birlikte gönderilir ve ısıl işlem numarasına göre ilgili MTR'ye atıfta bulunur. Her iki belge de standart ISO 9001 kalite kayıt saklama prosedürünün bir parçasıdır; talep üzerine bunları sunamayan bir tedarikçi bu kontrol listesinin 7. maddesinden kalır.
Sık Sorulan Sorular
ISO 9001 sertifikasının gerçek olduğunu nasıl doğrularım?
Sertifika numarasını kullanarak düzenleyici kuruluşun web sitesini kontrol edin. Başlıca IAF akreditasyonlu kuruluşların (TÜV, SGS, Bureau Veritas, BSI, DNV) hepsinde halka açık sorgulama araçları bulunur. Bilinmeyen kuruluşlardan gelen sertifikaları reddedin; sahte sertifikalar yaygındır.
Tedarikçi örnek bir MTR göndermeyi reddederse ne olur?
Hemen reddedin. MTR'nin gizlenmesi bir uyarı işaretidir; ya KYS mevcut değildir ya da ürün şartnameden kalmaktadır. Gerçek bir ISO 9001 tedarikçisi, 24 saat içinde içeriği gizlenmiş örnek bir MTR sağlar.
Numune siparişi için 12 maddenin tamamına ihtiyacım var mı?
Bir numune (1–10 adet) için 1, 2, 4 (gıda teması varsa), 7 ve 12. maddeler esastır. İlk üretim PO'sundan önce tam kontrol listesi uygulanır.
Bu gereklilikler UHMWPE'ye mi özgü?
1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. maddeler tüm mühendislik plastikleri için geçerlidir. Madde 3 (yoğunluk/MW) UHMWPE'ye özgüdür. Madde 4 (FDA) gıda teması varsa geçerlidir. PEEK, PTFE, PA, POM için ilgili standartları yerine koyun.
MTR ve CoA'yı ne kadar süre saklamalıyım?
Minimum: Parçayı kullanan varlığın ömrü boyunca. Basınçlı kaplar, gıda ekipmanları ve ilaç ekipmanları için: Tipik düzenleyici gerekliliklere göre son sevkiyattan itibaren 10 yıl.